医药行业药品监管码行业解决方案

发布时间：2017/7/4 点击量：

　　为了贯彻落实国务院深化医药卫生体制的要求，全面保障人民群众的用药安全，国家食品药品监督管理局要求企业认真做好药品生产和经营环节的电子监管码实施工作，生产的基本药物必须全部纳入药品电子监管。对于目前大量的生产企业来说，使自己的产品尽快能够符合国家电子监管码的标准是当务之急！药品监管码的载体，“药品监管码”标签的印刷制作，以及粘贴了药品监管码标签的产品在出厂之前的激活工作，很多企业还是不知道该如何运作的难点。如果企业把制作电子监管码的工作全部委托印刷厂来解决，那么又会出现以下问题：

　　针对上述问题，深圳仁伟达自动识别技术有限公司特按照国家标准，结合行业现状推出了一整套针对电子监管码的“制码，激活，追溯”整体软硬件解决方案来满足广大企业的急迫需求。企业通过部署这套方案可以有效应对当前的国家标准要求，印刷厂部署这套方案也能有效的满足企业客户的需求。

　　1、制码硬件：电子监管码采用一品一码原则，也就是说每一件商品都需一个的编号，所以就需要采用可变数据制作生成办法，通常有3种办法来进行可变数据的标签的生产：

　　优势——速度快，效率高，可整体一次印刷；价格相对于数码印刷机便宜很多，约60万人民币 成本低廉，单台投资在2万以内，速度较快，耗材成本低廉，使用简单方便，无需专业培训，可以使用；

　　劣势——价格昂贵，约600万人民币，耗材费用高昂，需大量教育培训时间才能掌握 速度慢，需在生产线上进行组合调试较麻烦，耗材较贵。

　　2、制码软件：赋码工作是企业在中国产品质量电子监管网上获得的电子监管码数据文件，然后应用该文件中的数据制作对应的电子监管码标签。所以企业除需制码的硬件设备，还需制码的软件，制码软件就是完成自动从监管数据文件中获取数据然后按照国际条码标准控制打印设备打印出符合国家标准的电子监管码标签，这其中涉及到数据的编码，条码的生成，以及图文打印工作。选择合适的制码软件才可以高效的制作出符合标准的电子监管码标签。自动识别技术有限公司响应市场需要，已有多年的软件开发经验，设计制作了具有自主知识产权的电子监管码制作软件--《码易》，该软件的主要功能是：数 据 导 入 可以自动导入企业从中国产品质量电子监管网上获得的电子监管码数据文件，省去企业采用其他制作方案需要重新输入数据的过程。准确，高效 ，简易。

　　标签排版：可以根据企业标签大小要求，自定义排版格式，并且支持多行多列的标签打印，每一种排版格式可以保存，方便随时调用；

　　适合TSC条码机：可以适合各种TSC条码打印机，支持市面上最常见的各种可变数据TSC打印设备。TSC可变数据打印机的用户，都可以使用一套全功能版本的《码易》软件，最大化的降低用户的成本投入。

　　3、激活：根据国家要求，企业在针对贴有电子监管码的商品出厂前应进行产品的激活工作，否则将导致客户购买产品后无法进行查询。所以即使我们完成了电子监管码标签的制作和粘贴工作，如果没有进行电子监管码的激活，也是功亏一篑，徒劳无获的！电子监管码的激活也就是将企业实际使用的电子监管码数据反馈到中国产品质量电子监管网上去，因为在制码，贴标的过程中，原有的电子监管码数据文件和实际的产品产品所粘贴的电子监管码已经无法一一对应，顺序也肯定是乱的，所以企业必须针对每一个粘贴电子监管码的商品进行登记，记录成文件，然后上传到中国产品质量电子监管网。如果这个工作由人手工完成，那将是一件工作量大，劳动强度高，差错率高的工作。因为电子监管码同时采用了国际标准的UCC-EAN128条码作为数据载体，所以我们可以采用仁伟达公司代理销售的国际知名自动数据识别产品CipherLAB CPT-8000C/L ，或者DT 930 来完成。Intermec SR30CipherLAB CPT-8000C/LDT 930具备强大的连接能力，能够迅速进行调整以满足新的配置要求，能为零售商及其IT供应商节省设备成本和降低操作的复杂性。 对于一些工作，无法直接连接电脑，可以采用无线条码阅读器来进行电子监管码的激活工作。

　　4、不干胶标签：采用深圳仁伟达自动识别技术有限公司提供的不干胶标签来制作电子监管码，是一种方便快捷高效的。标签的选择首先要考虑到是否符合本身产品的安全要求，尤其是食品化妆品类，第二要考虑到产品粘贴的牢固性，这就要根据需要粘贴的表面情况来选择对应的标签，第三要考虑产品的整个流通环节会出现哪些的变化，要标签可以在整个环节中不会脱落。深圳仁伟达自动识别技术有限公司有各种类型材料和粘胶的产品，可以满足以上3点的要求。

　　5、碳带：可变数据打印机正式通过碳带把需要打印的内容印制到电子监管码标签上的，所以碳带的选择要确保字迹的清晰，耐久，抗腐蚀，抗水渍等。深圳仁伟达自动识别技术有限公司提供的碳带采用欧洲原装进口大母卷分切而成，在安全，环保的前提下，通过加大树脂成份，是墨水的付着能力大大加强，了印刷质量的清晰和持久。

　　监管码是中国对产品实施电子监管为每件产品赋予的标识。每件产品的监管码唯一，即“一件一码”，好像商品的身份证。目前监管码已经从16位升级到20位，企业准确登记其产品的商品编码后，监管码可以建立与商品编码的对应关系，完成在零售领域的结算计价功能。生产企业通过监管码将产品的生产、质量等源头信息传输到监管网数据库中，流通企业通过监管码进行进货检查验收并将进货信息传输到监管网数据库中，在销售时将销售信息传输到监管网数据库中，这些数据信息可供消费者进行与质量查询，供进行执法打假、质量追溯和产品召回管理，供企业了解市场供求情况、渠道销售情况和涉假信息。

　　每件产品的最小销售包装的监管码都不相同。在监管网上进行监管码的下载与解密后，将监管码文本文件交付印刷，监管码文本文件必须妥善保存，防止被非法。监管码印刷规范可以在监管网网站上下载，可以根据企业具体情况通过热转印、贴标等多种方式赋予在产品包装上。在产品上市时，将监管码激活，激活后的监管码可以被消费者查询。

　　应用在零售商品的13位商品条码（目前主要是EAN-13/8）是国际组织公布的非强制标准，是一类一码，主要用于POS扫描结算，不能分辨和记录产品质量，不能实现产品流通，也不适用珠宝、农资等复杂价格或不在超市销售的产品。监管码是中国国家的产品标识，是一件一码，可以实现对产品生产、流通、消费的全程监管，实现产品判断、质量追溯、召回管理与全程等功能，可以方便为珠宝、农资等特殊产品赋码。

　　监管网采集了产品的生产、流通、消费和监管等各个环节的大量动态实时信息，将依法提供为生产、流通企业和消费者带来价值的增值服务，服务内容和价格将根据版本和更新情况不断分批公布。目前监管网提供个性化查询播报、质量信息播报服务、目标消费者定向抽服务、定向跟发短信促销服务、假码播报服务等5项增值服务，具体详情请咨询中信国检当地分支机构。

　　中国产品质量电子监管网（以下简称“监管网”）是根据胡总对产品质量安全进行“源头治理、全程监管、预防为主”的，国务院为加强产品质量和食品安全工作提出建设“两个链条、两个体系、一个网络”的监管网络与信息技术平台，是利用现代信息技术、网络技术和编码技术，对产品质量实施监管的科学创新，体现了中国对人民利益和企业利益的高度重视。监管网由中信集团负责技术建设，提供面向、企业、消费者等方面的技术支持和信息服务。

　　监管网为每件产品赋予唯一的电子监管码，实现“一件一码”管理，将监管码对应产品的生产、流通、消费等动态信息实时采集到数据库中，通过覆盖全国的无缝网络、支持数百万家企业数千万亿件产品的超大型数据库和专业化的客户服务中心，为从源头实现质量监管建立电子档案、对市场实现追溯、索证索票、实施进货检查验收、建立购销电子台账和缺陷产品召回提供了信息技术保障。最终建立了从原料进厂、生产加工、出厂销售到售后服务的工业品全过程电子监管链条，建立了从种植养殖、生产加工、流通销售到餐饮消费的食品全过程电子监管链条，为建立产品质量和食品安全的质量追溯和责任追究体系提供了信息技术平台，建立了覆盖全社会的产品质量电子监管网络。

　　1)一件一码。突破了传统一类一码的机制，做到对每件产品唯一识别、全程，实现了监管、物流应用、商家结算、消费者查询的功能统一。

　　2)数据库集中存储动态信息。为突破质量信息和流通动态信息无法事先印刷的局限，监管网对产品动态信息实时集中存储在超大规模监管数据库中，同时满足了生产、流通、消费、监管的实时动态信息共享使用需求。

　　3)全国覆盖。由于产品一地生产、全国流通销售的特点，只有做到全国统一、无缝覆盖的系统网络平台才能满足全程监管的要求。4)全程。监管网对产品的生产源头、流通消费的全程闭环信息采集，具备了质检、工商、商务、药监等各相关部门信息共享和流程联动的技术功能，为实现对产品的质量追溯、责任追究、问题召回和执法打假提供了必要的信息支撑。

　　通过监管网，生产企业和经销企业可以迅速了解产品市场情况，知识产权，实现品牌推广，掌握物流信息；消费者可以借助短信、电话、网络以及终端设施等形式查询产品真实性和质量信息；监管执法部门可以及时掌握有关产品假冒违法的信息并迅速采取执法行动，对质量问题进行流程追溯和责任追究，对问题和缺陷产品进行及时准确的召回管理，将监管、企业自律和社会监督很好地结合起来，推动了和谐社会的建设。

　　截至2008年6月30日，凡纳入工业产品生产许可证和强制性产品认证管理的家用电器、人造板、电线电缆、农资、燃气用具、劳动防护用品、电热毯、食品、化妆品等9类69种产品生产企业，必须加入“产品质量电子监管网”，在产品包装上使用统一标识的电子监管码后，方可出厂销售。

　　这是国家质量监督检验检疫总局、商务部、国家工商行政管理总局为了进一步加快建立产品质量和食品安全追溯体系和产品质量监管网络，对上述重点产品实施的一项电子监管措施。

　　三部门要求列入《入网产品目录》产品的生产企业，在申请生产许可证和强制性产品认证时，必须同时办理产品质量电子监管赋码和入网手续。已获得生产许可证和强制性产品认证证书的企业要尽快赋码入网。因产品包装印刷周期的原因不能及时赋码的，过渡期不得超过半年。

　　此外，产品销售者对列入《入网产品目录》的产品，也应当重点查验产品是否有生产许可证、强制性产品认证证书并使用统一标识的电子监管码。

　　始建于2005年的“产品质量电子监管网”，通过对每一件入网产品标注数码信息，使消费者可以随时随地通过电话、短信、互联网、信息终端等多种途径，方便快捷地查询到自己所购商品的所有信息；执法部门也可以随时掌握有关假冒产品的信息并采取处置措施。